+86-510-81810835

Когда говорят о оптовых заводах по производству фармацевтической блистерной упаковки, многие сразу представляют себе огромные автоматизированные линии, способные производить миллионы упаковок в час. И это, конечно, не совсем неправда. Но реальность часто оказывается куда сложнее. Недостаточно просто иметь мощное оборудование. Важнее – это понимание специфики фармацевтической отрасли, соответствие строжайшим требованиям и контроль качества на каждом этапе. И опыт, конечно. Без опыта – это просто риск.
Начнем с очевидного: сертификаты. GMP, ISO, соответствие требованиям FDA – это не просто красивые слова, это гарантия того, что производство соответствует стандартам безопасности и качества, принятым в фармацевтической сфере. Но помимо сертификатов, нужно смотреть на конкретные технологии, используемые на заводе. Например, наличие автоматизированных систем контроля печати, системы защиты от подделок, а также возможность использования различных типов материалов – от PVC до PVDC. Не все поставщики готовы предложить гибкость в выборе материалов, и это может стать серьезным ограничением, если вам нужны специальные решения.
Еще один важный аспект – это опыт работы с конкретными видами препаратов. Не каждый производитель блистеров одинаково хорошо справляется с упаковкой лекарств, требующих особых условий хранения или чувствительных к свету. Например, работа с лиофилизированными порошками – это отдельная история, требующая специальных технологий и оборудования. Мы однажды столкнулись с ситуацией, когда поставщик не смог обеспечить должный уровень защиты от влаги для одной из наших партий препаратов. В результате часть продукции была бракована, а сроки годности сократились. Неприятный урок, который научил нас тщательно проверять возможности поставщика перед заключением контракта.
Контроль качества – это не просто формальность, это неотъемлемая часть процесса производства фармацевтической блистерной упаковки. Необходимо проводить контроль на каждом этапе – от входного контроля сырья до финальной проверки готовой продукции. Это включает в себя проверку размеров, печати, адгезии, целостности блистера и соответствия требованиям фармакопейных статей. В идеале, на заводе должен быть собственная лаборатория, оснащенная современным оборудованием для проведения всех необходимых испытаний. Но даже если этого нет, необходимо заключать договор, в котором четко прописаны требования к качеству и процедуры контроля.
Мы использовали систему статистического контроля качества, основанную на принципах Six Sigma, для снижения количества брака. Это позволило нам значительно повысить надежность упаковки и сократить затраты на переработку. Конечно, это требовало значительных инвестиций в обучение персонала и приобретение дополнительного оборудования, но в конечном итоге окупилось.
Среди распространенных проблем – это дефицит сырья, особенно полимерных материалов, рост цен на энергоносители, а также сложность поиска квалифицированного персонала. Например, в последнее время наблюдается дефицит операторов оборудования, способных работать с современными упаковочными линиями. Это вынуждает компании инвестировать в обучение новых сотрудников или искать альтернативные решения, такие как автоматизация производственных процессов.
Мы однажды выбрали поставщика, который предлагал очень низкие цены. Но оказалось, что он экономит на качестве сырья и контроле качества. В результате, упаковка получалась некачественной, с дефектами печати и ненадлежащей адгезией. Это привело к тому, что продукция была возвращена, а репутация компании пострадала. Поэтому всегда нужно помнить: слишком низкая цена – это часто признак низкого качества.
Я вижу будущее производства блистерной упаковки в дальнейшем развитии автоматизации, роботизации и цифровизации. Все больше заводов будут внедрять системы машинного зрения для контроля качества, использовать технологии 3D-печати для создания прототипов упаковки, а также внедрять системы управления производством, основанные на искусственном интеллекте. Это позволит повысить эффективность производства, снизить затраты и улучшить качество продукции.
Также, я думаю, что будет расти спрос на экологически чистую упаковку. Потребители все больше заботятся об окружающей среде, поэтому производители будут стремиться использовать биоразлагаемые материалы и разрабатывать упаковку, которую можно перерабатывать.
ООО Цзянсу Шэнькай Упаковочные Высокие Технологии (https://www.sunkeypackaging.ru/) – компания, которая, на мой взгляд, хорошо адаптируется к новым реалиям рынка. У них есть современное оборудование, опытный персонал и широкий ассортимент продукции. Они также активно работают над внедрением новых технологий и экологически чистых материалов.